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    衛生濕巾VS消毒濕巾 這些監管區別值得關注

    來源 瑞旭集團 作者

    濕巾產品千千萬,有清潔和抗菌消毒功效的卻都有一個統一的名字,要么叫衛生濕巾,要么叫消毒濕巾。最近我們聽說衛生濕巾“攤上事兒”了?

    本不該在醫院“工作”的衛生濕巾卻出現在了醫院中。仔細一看,原來消毒濕巾和衛生濕巾本來是一對雙胞胎兄弟,作為哥哥的消毒濕巾能力更勝一籌,兄弟倆有著不同的“工作領域”,有一天衛生濕巾頂替哥哥消毒濕巾跑進了醫院……大家是不是跟我一樣很好奇為什么會發生這樣的現象呢?輕松一刻后讓我們正式開始今天的話題,這兩種濕巾具體有什么不同,各應用在什么場合呢?本文將詳細介紹衛生濕巾與消毒濕巾這對雙胞胎兄弟之間的區別,同時對“能力更強”的消毒濕巾監管現狀及未來管理趨勢進行解讀,以期對相關行業人員帶來幫助。

    衛生濕巾與消毒濕巾的區別

    首先讓我們以一張表來說明衛生濕巾和消毒濕巾具體有哪些區別:

    濕巾,消毒,衛生,衛生濕巾,消毒濕巾

    從上表可以看出,消毒濕巾與衛生濕巾在定義、適用范圍、相關法規、監管現狀等方面均有差異,主要體現在:

    1.管理要求不同:對于衛生濕巾,國家衛健委按照“第三類消毒產品”來監管,上市銷售之前,需要滿足GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》以及WS 575-2017《衛生濕巾衛生要求》;而消毒濕巾目前沒有配套的法律法規,一般多參考衛生用品、濕巾、醫療機構相關消毒管理規范來進行相關上市材料的準備;

    2.殺滅微生物效果不同:衛生濕巾的相關要求是:除本身微生物不超標外,同時還要對污染物體表面的微生物(一般為:大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等)有90%以上殺菌效果;消毒濕巾由于浸漬液多為消毒劑則相對較嚴格,在醫院使用時,需達到同等級別消毒劑的消毒效果(生產檢測報告多以消毒濕巾的浸泡液對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌的殺菌效果≥99.999%,產品如需標明對真菌有作用,浸泡液還應對白色念珠菌的殺菌效果≥99.99%);

    3.適用范圍不同:消毒濕巾由于浸漬液多為消毒劑,殺滅和消毒效果較好,可以達到醫院使用要求,因此消毒濕巾可用于醫院及醫療器械表面消毒;衛生濕巾在殺滅微生物時效果不如消毒濕巾,一般達不到消毒效果,更多是起到清潔殺菌的作用,不能滿足醫院使用要求,因此衛生濕巾不能用于醫院及醫療器械表面。

    總結起來就是:現階段消毒濕巾標準對殺菌的評價要求高于衛生濕巾要求,消毒濕巾可用于醫院及醫療器械,衛生濕巾則不可以;目前消毒濕巾配套的法律法規較缺乏,多參考濕巾類及其他相關的標準。

    消毒濕巾監管現狀

    消毒濕巾在歐美醫院應用已很廣泛,相關法律法規也較成熟。但目前我國消毒濕巾產品卻并沒有完全進入大眾視野。在2012 年 8 月 22 日前消毒濕巾是屬于第一類醫療器械,歸國家食品藥品監督管理局(CFDA)管理。但是2012 年 8 月 22 日,國家食品藥品監督管理局頒布《關于囊袋擴張環等 158 個產品分類界定的通知》(國食藥監械[2012]241號),規定不再將消毒濕巾作為醫療器械管理。目前消毒濕巾也未列入《消毒產品分類目錄》,因此從法規層面上講,消毒濕巾雖然有消毒效果,卻不是消毒產品,也不再是醫療器械,處于“爹不疼媽不愛”無機構管理的尷尬局面。

    鑒于目前消毒濕巾管理的現狀,消毒濕巾無法和消毒產品一樣進行衛生安全評價。目前也無法律法規要求衛生監督部門對消毒濕巾進行監督檢查,同時也無法律依據要求醫院禁止使用消毒濕巾。對于醫院和醫療機構來講,在選擇消毒濕巾前只能靠自己來審查消毒濕巾的安全性和有效性。悲催的是,如果使用消毒濕巾后的消毒效果不能滿足《醫院消毒衛生標準》的要求,衛生監督機構則可依照《消毒管理辦法》對醫院和醫療機構進行查處。

    再來說一說,衛生濕巾可以進醫院這個事。從消毒濕巾和衛生濕巾的定義及適用范圍中可以看出,兩者中只有消毒濕巾才能用于醫院。但市場上也有部分衛生濕巾,其檢測報告中顯示產品能達到消毒效果;同時,由于衛生濕巾有完善的管理標準,廠家為方便產品進入醫院,選擇使用衛生濕巾名稱,從而出現醫院使用衛生濕巾的現象。這種現象從標準規范方面講是不合理的,但由于目前消毒濕巾法規缺位,造成了現階段消毒濕巾和衛生濕巾的使用及區分界限模糊的現狀,長遠來看,非常不利于該類產品的發展也不利于國家對此類產品進行有效管理。

    消毒濕巾監管趨勢

    早在幾年前,消毒濕巾的行業標準就已被消毒標委會立項制定了,標準也已起草完成。但基于各(zhong)種(kou)原(nan)因(tiao),標準至今尚未發布。目前衛生監督部門及醫療機構人員均認為有必要將消毒濕巾等新產品納入《消毒產品分類目錄》,也即消毒濕巾未來極有可能按消毒產品進行管理,從而改善目前衛生濕巾和消毒濕巾模糊和具有爭議的現狀。將來理想的狀態將會是:有消毒效果的衛生濕巾或需更名為消毒濕巾,只有消毒濕巾才能用于醫院消毒。目前只有呼吁管理部門盡快發布修訂的《消毒產品分類目錄》以及消毒濕巾行業標準,才能進一步理清濕巾類產品的使用管理。

    消毒濕巾市場前景展望

    因兼具清潔和消毒殺菌功效,近幾年消費者對消毒濕巾的自發性接受程度已經逐漸成熟,生產消毒濕巾的企業和購買的客戶都呈現增多的趨勢,消毒濕巾市場面臨一個很大的機遇。國內的濕巾種類大都還局限于普通清潔、殺菌功效,而世界上尤其是北美、歐洲、日本等發達國家和地區的濕巾種類遠遠超乎于國內人們的認知范圍,物表消毒濕巾就是一個在國外已普遍流行,在國內剛剛興起的例子。因此,國內消毒濕巾市場也勢待與國際接軌。從這個意義上來講,消毒濕巾品類市場的引爆,只是個時間早晚問題。

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