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    最火植物源驅蚊成分香茅油, 中國農藥登記挑戰在哪里?

    來源 瑞旭集團 作者

    在廣大消費者崇尚健康與安全理念的今天,植物源驅蚊產品比傳統的化學合成驅蚊產品更受歡迎。說到天然植物源驅蚊成分,我們就不得不提到香茅油(Citronella Oil),它因為多年的安全使用歷史和明確的驅蚊防蚊功效而廣受歡迎。2021年9月底農業農村部發布新規再次明確植物源的驅蚊產品也需要辦理農藥登記,那為什么香茅油沒人取得農藥登記呢?它的農藥登記挑戰在哪里? 瑞旭集團專家給您解讀與答案。

    什么是香茅油(Citronella Oil)?

    香茅油是從香茅屬 (Cymbopogon ) 植物比如香茅中提取出來的精油。香茅全草經蒸汽蒸餾可得淡黃色液體, 有清爽的鮮草香或檸檬清香, 主要成分包括香茅醛、香葉醇和香茅醇等。

    香茅,是禾本科、香茅屬的約55種芳香性植物的統稱,亦稱為香茅草,為常見的香草之一。香茅是常見的香草之一,在我國云南廣泛分布,因為它的味道中有類似檸檬的味道,也因此叫檸檬草。這種植物最大的特色就是可以驅蚊。對, 它長這樣!

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    香茅油的應用

    香茅油因為其獨特的香味廣泛用于香水、清潔劑和個人護理產品,可以用來提神和幫助人們緩解焦慮情緒。除此以外,香茅油還可作為食物和飲料的調味料,添加至酒精飲料和冷凍乳制品等各類食品。但真正讓香茅油區別于其它植物精油的地方是它還有非常明確的驅蚊功效,可以制成驅蚊貼、驅蚊手環、驅蚊乳和驅蚊噴霧各種驅蚊產品。

    國際先進研究期刊 (International Journal of Advanced Research)發表的一篇論文指出,香茅油的驅蚊蟲功效非常引人矚目,在這項實驗中,它可提供兩小時的驅蟲效果。它還有助于驅走可怕的埃及伊蚊,這種蚊子可能傳播登革熱、基孔肯雅病和黃熱病。除了供人類使用以外,香茅油還可用來幫助牲畜和寵物驅除扁虱。2011 年出版的一期《熱帶醫學與國際衛生》(Tropical Medicine & International Health) 中,一項對 11 項探索香茅油功效的研究的分析發現,如果將香茅油與香草醛結合,這款精油可提供最長達三小時的蚊蟲防護。

    香茅油安全嗎?

    香茅油在日化和食品領域有多年的安全使用歷史, 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 認為其毒性較低,被歸類為“公認安全”(GRAS) 的成分。在農藥領域,香茅油首次于1948年取得美國農藥登記,用于驅蚊。美國環境保護署 (EPA) 將它歸類為生物化學農藥,其作用機理主要是抑制動物進食欲望,而不是依靠毒作用。1996年,美國EPA因其低安全風險將其列入FIFRA法案下豁免登記的農藥產品。

    在我國多個香茅和香茅提取物已列入中國已使用化妝品原料目錄,可以作為化妝品原料正常使用,同時化妝品安全技術規范并未對其含量做出明確限制。另外香茅油的主要成分香茅醇、香茅醛在我國均是已批準的食品添加劑。

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    由于香茅油是植物提取物,主要成分也多是天然存在的物質,預計使用后對環境影響也很小。

    值得一提的是香茅油在食品、日化還是農藥領域有多年安全使用歷史是指它在稀釋后制成成品后的安全性。直接使用高濃度的香茅油時還需要小心的,另外孕婦和嬰幼兒也要慎用。

    盡管香茅油是一個比較安全的植物源驅蚊成分,但它在我國尚未取得農藥登記,屬于新有效成分。那么這么好的一個產品,為什么還沒有人去申請農藥登記呢?

    • 香茅油中國農藥登記資料要求及主要挑戰

    香茅油按照農藥登記資料要求歸屬植物源農藥,但現在無衛生用農藥原藥的資料要求,故即使是用于衛生用農藥的原藥有效成分也需要按照大田農藥植物源原藥來提交申請資料,植物源農藥也無相同產品的登記類型,故首家取得登記后也不能授權其他廠家取得該產品的登記。

    • 香茅油成分較復雜,故產品化學資料中完成全分析花費較多

    香茅油原藥毒理學中,對已經在國家主管部門批準作為食品添加劑、保健食品、藥品成分登記使用的,在提供有關部門批準證明和試驗的文獻資料并經評審能符合農藥安全要求的前提下,可不提供生殖毒性、致畸性、慢性和致癌性、代謝和毒物動力學及內分泌干擾作用試驗等資料。香茅油已經列入中國已使用化妝品原料目錄,但能否提供該產品試驗的文獻資料并經評審能符合農藥安全要求的前提減免其他資料還需要進一步研究。

    小結與建議

    植物源驅蚊成分香茅油由于其安全性和良好的防蚊功效,已經廣泛的用于制成驅蚊貼、驅蚊手環、驅蚊乳和驅蚊噴霧各種驅蚊產品,建議精油廠家和下游制劑廠家能有進一步的合作,共同推動香茅油作為衛生用農藥原藥的登記合規。

    最后,如果您想了解更多關于驅蚊產品的信息,可以點擊注冊參加瑞旭集團于11月30日舉辦的免費網絡培訓會議——中國驅蚊產品市場趨勢、登記資料要求及挑戰。


    參考資料:點擊查看

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